QA

1、组织有关部门对主要物料供应厂商的质量体系进行评估，并写出评估报告。报告结果上传OA系统，发送采购、物料部、质量负责人等相关负责人进行参考，同时在ERP系统完成审核放行。

2 、负责取样指令的下达,并安排取样员（QC）取样。

3 、负责生产全过程的质量控制，并在QA系统完成工作日志（日志内容：每天检查的品种、存在的问题和建议）。

4 、根据检验结果及其他有关资料、评价并决定物料、中间产品的使用，报质量部负责人批准后实施并调整ERP系统的物料状态标识。

5、 审核成品发放前批生产记录，决定成品的发放，报质量部负责人批准后实施并调整ERP系统的物料状态标识。

6 、按计划组织质量分析会，并写出质量分析报告。

7、 建立质量档案，对质量问题进行跟踪分析。

8 、负责处理用户投诉和不良反应。

9、 负责包装材料印刷前的审核和校对。

10 、负责验证和自检的日常工作。

11 、负责质量统计和质量报表的填报。

12 、负责审核不合格品的处理程序以及退货产品的处理程序，并在ERP系统流程推送物料与质量负责人审批后实施退货、烧毁处理。

13、 负责实施和完成中药饮片及原药材生产全过程中的质量监督和控制，完成本部交办的其他工作。

QC

1 、负责制作原药材和饮片的标本。

2 、负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作。

3 、负责对每批请验的品种、工艺用水、辅料、包材的检验工作。

4 、负责填写检验原始记录，台账等。

5、 根据检验台账出具检验报告。

6 、根据实际检验所得的结果，及时汇报给相关部门。

7 、根据化验室实际检验条件，筛选出需要委托检验的品种和项目进行送检。

8 、负责每批原辅料、成品和包材的留样工作，台账及观察记录。

9、 负责设计与制定产品的质量标准和检验规程。

10、 负责试剂柜以及分析纯试剂、易制毒试剂、检验用有毒品的管理。

11 、负责标准品、试剂、滴定液的管理（包括储存条件、标识标签、使用记录，配制记录，领用记录及报废记录）。

12 负责化验室试验台及玻璃仪器的定制管理维护保养及卫生。

13 、负责所有仪器设备的日常管理（包括使用记录、维护保养、环境保证以及卫生等）。

14 、负责整理和跟踪化验室仪器设备及相关玻璃仪器的计量校验。

15 、负责仪器设备的验证与确认，如液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收检测仪、紫外可见分光光度计、十万分一天平等。

16、 负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验证等。

17 、负责标准品稳定性试验、样品的风险评估。

18 、负责异常情况报告，配合OOS调查。 

19 、负责检验仪器电子数据及原始数据的保存和归档管理等。

20 、负责各个客户单位需求的药检报告，并及时将药检报告上传到平台。

21 、负责保持化验室清洁卫生，干净整洁。

22 、领导交办的临时工作。

23、负责保健药盒、胶囊的包装工作。